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塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀 質(zhì)量怎么樣?好不好?多少米一臺?上海徽濤!

點擊次數(shù):640 更新時間:2021-10-21

塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀   GB/  1220

 

根據(jù)YY0454標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)指標(biāo):

力值測量范圍:0~80N,分辨力:0.01N,精度:±1%;             

測試時間:1S到59MIN任意調(diào)整           

固定塊跨度: 0~150MM任意調(diào)整

 

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 無菌塑柄手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)和標(biāo)記、 要求、 試驗方法、 檢驗規(guī)則、 標(biāo)志、 包裝、 運輸、 貯存、 使用期限。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術(shù)刀(以下簡稱手術(shù)刀), 該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時切割軟組織用。

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2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 凡是注日期的引用文件, 其隨后所有的修(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn), 然而, 鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。 凡是不注日期的引用文件, 其新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/ T 1220

2007不銹鋼棒

GB/ T 1298--1986碳素工具鋼技術(shù)條件

GB/ T 12992000合金工具鋼

GB/ T 2828.2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分: 按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO 2859—1: 1999, IDT)

GB/ T 1 6886. 7

2001醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分: 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(idt

微信圖片_20211011113158.png


ISO 10993—7:1995)

YY/ T 01 71 2008外科器械包裝、 標(biāo)志和使用說明書

YY 0174--2005手術(shù)刀片

YY/  0466-2003醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、 標(biāo)記和提供信息的符號(ISO 15223:

2000,

IDT)

 

 上海徽濤致力于非標(biāo)研發(fā)設(shè)計,個性化定制,為包含但不限于醫(yī)療器械類,紡織服裝類,箱包類,汽車類,環(huán)境試驗箱類,食品藥品類等提供落地且給力的一站式解決方案.同時,響應(yīng)國家政策,做精做專并打造"進口替代"產(chǎn)品的佳研發(fā)生產(chǎn)制造商,突破技術(shù)壁壘及打破經(jīng)營壟斷,不盲目崇洋媚外,拒絕花冤枉錢,讓客戶購買體驗,

不會有鬧心的事.


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